Centro Nazionale Tumori V. A. Fanarjian – Armenia

STUDI CLINICI

CHEMIOTERAPIA STANDARD, RADIOTERAPIA E CHEMIORADIOTERAPIA IN COMBINAZIONE CON PENOXAL 50

Centro Nazionale Tumori di V.A. Fanarjian
Ministero della Salute della Repubblica di Armenia, Yerevan

 

Lo studio ha coinvolto 115 pazienti in vari stadi di tumore avanzato, trattati con chemioterapia e radioterapia.
Durata dello studio 2009 – 2010.

Direttore del Centro Nazionale Tumori
del Ministero della Salute della Repubblica di Armenia
Primario oncologo della MZ RA 

Membro corrispondente dell’Accademia nazionale della Repubblica d’Armenia
prof. Ajro Michajlovič Galstyan DSc.

Risultati di studi clinici sulla chemioterapia standard in combinazione con PENOXAL 50

Undici pazienti hanno partecipato al nostro studio: 4 pazienti con tumore al seno in stadio III B – IV, 4 pazienti con tumore polmonare (2 pazienti con stadio III e 2 pazienti con stadio IV), 2 pazienti con tumore del retto e 1 paziente con tumore del colon. Ai pazienti è stato somministrato PENOXAL da 3 a 5 capsule al giorno per 60 giorni durante il periodo di trattamento. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti sono stati esaminati in modo standard. I pazienti sono stati anche esaminati per l’immunoreattività delle cellule T prima e dopo l’inizio della chemioterapia in combinazione con PENOXAL. 

Non sono stati osservati segni di tossicità come nausea e vomito di grado II-III durante la chemioterapia in combinazione con PENOXAL. Durante il trattamento è stato osservato un miglioramento delle condizioni generali dei pazienti sotto forma di miglioramento delle condizioni fisiche e dell’appetito. Secondo gli esami di laboratorio, in tutti gli 11 casi il livello di leucociti, neutrofili e piastrine non è diminuito. Sono stati controllati anche i valori dei parametri biochimici del sangue: urea, azoto, creatinina, bilirubina, tempo di protrombina, AST, ALT, Na+, K+, Cl-, Ca++ (totale). In nessuno dei due casi sono stati osservati forti cambiamenti in questi indicatori.

Prima del trattamento, l’ECG di due pazienti mostrava alterazioni miocardiche diffuse-distrofiche, un paziente aveva una cardiosclerosi diffusa, un paziente aveva una cardiopatia ischemica e un paziente aveva subito un intervento di bypass aortocoronarico. Sia nei pazienti con patologia cardiaca primaria che in quelli senza patologia, non sono state osservate alterazioni cliniche del cuore in base ai dati ECG. 

I valori di immunoreattività delle cellule T sono stati esaminati in dettaglio. 

In 7 pazienti, questi valori sono rimasti entro i limiti di normalità durante il trattamento, in tre casi è stata notata una leggera diminuzione degli indici di immunoreattività relativa delle cellule T e in un caso la diminuzione dei valori di immunoreattività delle cellule T si è normalizzata durante il trattamento.

Secondo i risultati soggettivi, tutti i pazienti hanno mostrato un miglioramento delle loro condizioni generali – condizione fisica, gusto, riduzione del dolore, miglioramento del sonno e riduzione della costipazione e della diarrea.

L’effetto del trattamento a 60 giorni è stato valutato come una stabilizzazione del processo in tutti i pazienti. In nessuno dei due casi è stato interrotto il trattamento in combinazione con PENOXAL. La tollerabilità della chemioterapia è migliorata, non sono state osservate difficoltà evidenti durante la somministrazione di PENOXAL, la tossicità ematologica non è stata praticamente osservata, la nausea e le inversioni di grado II-III non sono state osservate. Il mantenimento dei parametri di immunoreattività delle cellule T entro il range di normalità nella maggior parte dei pazienti è stato di grande importanza. La somministrazione del PENOXAL non è stata difficile per i pazienti. 

Responsabile del reparto di chemioterapia
Prof. Ajrapetyan Lidia Georgievna DSc.

Risultati di studi clinici di radioterapia standard e chemioradioterapia con PENOXAL 50

104 pazienti con tumore cervicale di stadio III hanno partecipato allo studio. Contemporaneamente alla radioterapia, i pazienti hanno ricevuto PENOXAL 50 mg – 5 capsule al giorno per 60 giorni. Prima del trattamento, i pazienti sono stati esaminati nel modo standard.

Tutti i 104 pazienti erano in uno stato di moderata gravità della malattia, con anemia e intossicazione marcate. Il trattamento è stato eseguito in fasi, nella prima fase di gammoterapia all’interno della cavità, dopo la rigenerazione dell’anemia, è stata eseguita la gammoterapia a distanza. Dopo un’interruzione di 3 settimane, è stata eseguita la polichemioterapia, al termine della quale le condizioni dei pazienti sono state valutate stabili – soddisfacenti. 

Secondo le analisi di laboratorio, in tutti i 104 casi i livelli di leucociti e piastrine non sono scesi al di sotto del livello consentito. Sono stati controllati anche i valori dei parametri biochimici del sangue – urea, azoto, creatinina, bilirubina, tempo di protrombina, Na+, K+, Cl+, Ca++ (totale). In nessuno dei due casi sono stati osservati cambiamenti in questi indicatori. 

Secondo i risultati soggettivi, in tutti i pazienti è stato osservato un miglioramento delle condizioni generali: miglioramento della forma fisica, del gusto, riduzione del dolore e miglioramento del sonno. 

In nessun caso è stato interrotto il trattamento in combinazione con PENOXAL. La tollerabilità della radioterapia è migliorata e non sono stati riscontrati problemi evidenti con la somministrazione di PENOXAL, come vomito, nausea, radiocistite e rettite. 

Attualmente le pazienti sono in osservazione. La somministrazione di PENOXAL non ha provocato alcun disagio. L’efficacia del trattamento in combinazione con PENOXAL si è manifestata dopo sole 3 settimane.

Primario del reparto di radioterapia oncologica
MUDr. Changeldyan Alina Gurgenovna, CSc.